ACTREEN GLYS - CATETERE UOMO AUTOLUBRIFICANTE NELATON - CH14 - 30PZ CODICE: 225214
Actreen Glys Cath Catetere autolubrificante idrofilo sterile pronto all'uso no touch, per il cateterismo intermittente. Il rivestimento stratificato sulla superficie del catetere, lo rende pronto all'uso senza alcuna manovra aggiuntiva. Per le sue caratteristica il prodotto risulta facile da utilizzare, leggero, compatto e sicuro. Rende la manovra di svuotamento della vescica semplice e sicura in ogni luogo. Classe di rischio Classe I sterile. Indicazioni, controindicazioni e avvertenze Il prodotto consente di effettuare in modo semplice, sicuro e privo di traumatismi la manovra di cateterismo ad intermittenza. La guaina "no touch" inoltre, assicura la possibilità di effettuare un cateterismo realmente sicuro, anche in situazioni dove non vi è la possibilità di usufruire di un adeguato standard igienico. Struttura Il prodotto è costituito da un catetere in PVC tipo Nelaton o Tiemann con rivestimento in gel idrofilo costituito da glicerina ed acqua, già pronto all'uso. Il rivestimento idrofilo consente di eliminare i tempi di attivazione e garantisce un ridotto coefficiente di attrito, per tutta la durata del cateterismo, consentendo un agevole e sicuro inserimento ed una estrazione atraumatica. L'elevata idratazione del rivestimento evita ogni rischio di adesione del catetere alla parete uretrale; ciò risulta particolarmente vantaggioso durante la manovra di estrazione in soggetti che, per particolari limitazioni funzionali, necessitano di tempi lunghi per effettuare la manovra di autocateterismo. Il catetere appare completamente ed uniformemente lubrificato, già pronto all'uso e senza la necessità di altre manovre aggiuntive atte ad indurre la lubrificazione (attivazione del substrato idrofilico). Presenta fori atraumatici con angoli smussati e lisci per consentire la fuoriuscita rapida dell'urina. La guaina in polietilene termosaldata e pretagliata alla sommità, consente di gestire il catetere senza toccarlo con le mani (tecnica no touch). Tale guaina consente una migliore presa del catetere da parte di tutti i pazienti, anche quelli con scarsa manualità e favorisce una riduzione delle possibili contaminazioni batteriche durante la manovra di cateterismo. L'estremità del catetere presenta un cono raccordabile con le normali sacche di raccolta urina. Actreen Glys Cath Luer Lock, presenta la medesima struttura di Actreen Glys Cath, ma presenta all'estremità un raccordo di sicurezza, Luer Lock. Trova impiego nell'instillazione vescicale di farmaci (antibiotici o chemioterapici) in condizioni di sicurezza dal momento che la connessione Luer Lock consente di ottenere un circuito chiuso di sicurezza. Può essere connesso a siringhe, sacche od altri contenitori dotati di attacco Luer Lock. Lunghezza utile catetere maschile: 40 cm Lunghezza utile catetere femminile: 20 cm Caratteristiche tecniche del prodotto Materiale Polivinil-cloruro (PVC) Rivestimento Glicerolo ed acqua (formulazione specifica che consente un elevato livello di idratazione) Guaina di rivestimento (no touch) Poli etilene a bassa densità Caratteristiche tecniche del confezionamento Involucro interno Doppio involucro in polietilene ad alta densità Involucro esterno Busta termosaldata: un lato in PET/PE accoppiati, l'altro lato in foglio di cellulosa rivestita permeabile all'ossido di etilene Monouso Si Sterile alla vendita Sterile Metodo di sterilizzazione Il prodotto è sterilizzato ad ossido di etilene (ETO) e l'eventuale residuo conforme ai limiti fissati dalla circolare ministeriale n°56 del 22/06/83 stabiliti in < 2 ppm Risterilizzabile Da non risterilizzare Mesi di validità A confezionamento integro ed in corretto stato di conservazione: 36 mesi Presenza di lattice No Confezionamento Confezione singola sterile. Su ogni busta sono indicati il lotto e la data di preparazione, la data di scadenza ed il metodo di sterilizzazione. Le stesse indicazioni sono riportate sulla confezione di vendita. Confezione: scatola contenente 30 cateteri (10 per la versione Luer Lock) Temperatura di conservazione Il prodotto deve essere conservato preferibilmente a temperatura non inferiore a O°C e non superiore a 25°C: tenere lentano da fonti dirette di luce e di calore Biocompatibilità Si I dispositivi sono sottoposti e soggetti a test di biocompatibilità secondo gli standard internazionali: ISO 10993-1 Valutazioni Biologiche dei dispositivi medici Parl. 1: valutazione e test Ftalati Si Actreen Glys Luer Lock è costituito da PVC libero da Ftalati DEHP, contiene esclusivamente Ftalati D EHT mentre Actreen Glys Nelaton e Tiemann sono costituiti da PVC contenente DEHP Anno inizio commercializzazione 2003
